Detaljeret renrumssystem

Jan 10, 2022 Læg en besked

Clean room system kontrol

image001


Renlighed - antal støvpartikler

image003


Differenstryk

1. Trykforskellen mellem rum i tilstødende rene områder bør være 10-15 PASCAL (vejledende værdi). -- EUCGMP (EU)

2. Trykforskellen mellem rent område og ikke-rent område, mellem forskellige niveauer af rent område bør ikke være mindre end 10 PASCAL, det samme renhedsniveau for forskellige funktioner bør opretholdes mellem driften af ​​den passende trykgradient , for at forhindre forurening og krydsforurening. - den nye GMP

3. Trykforskellen mellem rum i tilstødende rene områder bør være 12,5 pascal. --FDA


Luftstrømsorganisation og selv-rensning

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).


Renrums fastholdelsesstruktur

image005


Vægpaneler

Vægpanelet med overfladelag af melaminharpiks

1. Overfladelaget vil ikke ruste, overlegen slagfasthed.

2. God forarbejdningsydelse, kan skæres vilkårligt hul, skæring, sav.

3. God overfladeglathed.

image007


Vægpanel af PCGI overfladelag

1. Match med det unikke kølsystem;

2. Den kan forbindes med forskellige komponenter helt flad.

3. To slags paneler kan udskiftes i samme system.


Mange muligheder paneler

Melaminharpiksplade

Melamin harpiks vægpanel plus melamin harpiks loft

Melaminharpiks plus indenlandsk

Melamin harpiks vægpanel plus farveplade loft

Indenlandske lokale

Farveplade vægpanel plus farveplade loft

50-serien plus 100-serien

Kanalreturluft plus indenbords returluft


Andet layout design, fabriksproduktion, alt uden snit, håndlavet

image009


Maskinfremstillet stenuldspanel

image011


Håndlavet stenuldspanel

1. Håndlavet stenuldspanel, omgivet af galvaniseret plader, kold-ramme eller plaststålramme.

2. Begge sider kan bruge farvebelagt plade, galvaniseret, rustfrit stål og andre specifikke materialer.

3. Kernemateriale kan være uorganisk (glasmagnesiumplade, gipsplade), stenuld, aluminiumsilicatbomuld, glasmagnesiumbomuld, perlebomuld.

4. Produktet har smuk overflade, lydisolering, varmeisolering, varmebevarelse, jordskælvsmodstand, brandydelse i overensstemmelse med den nationale standard.


Glas magnesium stenuldspanel

1. Brandforebyggende og flammehæmmende middel. I henhold til standarden for GB25970-2010 klasse A ikke-brændbar plade.

2. Vandtæt og fugtsikker-. Læg i vand i mere end 48 timer, pladen er ikke deformeret, ingen ændring.

3. Antikorrosions-, syre- og alkalibestandighed. Sikre varigheden af ​​byggematerialer dekoration.

4. Lydisolering og varmeisolering. Fremragende varmeisoleringsevne, en stærk lydisoleringseffekt.

5. Lav ekspansionshastighed, hygroskopisk deformationshastighed er mindre end 0.20 procent, varmedeformationshastighed er mindre end 2 procent;

6. Let vægt og høj styrke. Den samlede tæthed er lav på grund af styrkefordelen, så den kan konstrueres med ultra-tynd plade, den samlede konstruktionskvalitet er let, med en vis seismisk effekt.

7. Brandmodstand. Firewall lavet af 12 mm tykkelse plade, brandsikker i 4 timer, ingen revner, ingen kollaps, fremragende integritet.

image013


Papir honeycomb panel

Papir honeycomb sandwich panel er en ægte følelse af grønne produkter, 100 procent af affaldet genanvendelse. Det af den nationale brandforebyggende byggematerialer kvalitetstilsyn og inspektionscenter inspektion for at opfylde kravene til brændbare materialer (i henhold til bestemmelserne i GB8624-2012 inspektion brændbart niveau). Det har en god flammehæmmende ydeevne, anti-statisk, ingen støv, god overordnet stål og andre fordele. Brand producerer ikke giftige stoffer, affald kan genvindes fuldt ud og genbruges, det er erstatning af polystyrenplader, polyurethan, stenuld og andre materialer.

image015


Magnesium hult glaspanel

Almindeligt kendt som magnesiumoxid-sandwichpanel er lavet af magnesiumoxid, magnesiumchlorid og vand-ternært system, ved konfiguration og tilføjelse af modifikator, stabil ydeevne af magnesiumcementeringsmateriale, i det alkaliske glasfibernet som forstærkningsmateriale, med let materiale som fyldstof og blive en ny type ikke-brændbart dekorativt materiale. Brug den specielle produktionsproces og bliv, med brandsikker, vandtæt, smagløs, ikke-giftig, ingen fryser, ingen råd, ingen revner, uændret, ikke-brændbar, høj styrke, letvægts, bekvem konstruktion , lang levetid og så videre.

image017


Aluminium honeycomb panel

Aluminiumspanel er ikke-brændbart materiale. Honeycomb panel tilhører rene aluminiumsprodukter, fordamper ikke nogen skadelig gas til menneskekroppen, ingen radioaktivitet og kan genbruges fuldstændigt, 100 procent miljøbeskyttelsesprodukter.


Renrumsvæg

1. Højkvalitets overfladematerialer med kemisk korrosionsbestandighed, slidstyrke, ridsebestandighed og andre fremragende egenskaber.

2. De fire sider af vægpanelet er forseglet for at undgå lækage af sandwichmaterialet og forurening af det rene rum.

3. Højkvalitets varmeisoleringsmateriale som fyldmateriale.

4. Indstøb forstærkning for at sikre styrken af ​​vægpaneler efter behov.

5. Indstøb linjerør i henhold til designbehovene for at lette passagen af ​​forskellige rørledninger.

6. Hurtig og nem installation af vægsystem.

7. Fleksible og valgfrie komponenter til at opfylde forskellige krav.

8. Stærkt og tæt system undgår luftlækage.

9. Systemet er udstyret med komplette døre og vinduer for at danne et komplet sæt produktsystem.

10. Alle komponenters forbindelser er glatte forbindelser uden fremspring.


image019


Renrum panel fordel

1. Fordelene ved vægpanelet med overfladelaget af melaminharpiks:

2. Overfladelaget er lavet af specielle aminharpiksmaterialer med forskellige overlegne egenskaber.

3. Overfladelaget ruster ikke. Fremragende slagfasthed.

4. God forarbejdningsydelse, kan skæres vilkårligt hul, skæring, sav.

5. Fremragende korrosionsbestandighed. Fremragende anti-ridseydelse. God overfladeglathed.


Fordelene ved PCGI plade overfladelag af vægpanelet

1. Det galvaniserede stålpladegrundmateriale og rullebelægningsmaterialet bestemmer vægoverfladelagets høje styrke.

2. Stålpladen er galvaniseret på begge sider for at øge overfladens korrosionsbestandighed

3. Match med unikt kølsystem.

4. Den kan forbindes med forskellige komponenter helt flad.

5. Speciel struktur, genial bordluftretur, spar plads, sørg for rimelig luftfordeling.


Udvendige stikbue tilslutningspanelsystemer i aluminium

image021





Indbygget-i køl udvendigt gipsfarvet stålvægpanelsystem

Bascule: Standard gulvkøl med vandret justeringsbase, kan hurtigt og præcist justere gulvkølens vandrette højde.

image030

Returluftvæg: 100-serien kølhængende bord, speciel returluftvægstruktur med hul væg, foring af stålplade; Bredden af ​​returluftkanalen er variabel; Standard returluftvolumen er 560CMH.

Den konventionelle luftreturbane kan erstattes af luftafkastvæggen, som fylder mindre og har en fleksibel indretning. Den er specielt designet til det kompakte layout af medicinske anlæg.


Loft

Panelet vedtager sandwichstruktur: Begge sider til stålpladen, maling, stålpladetykkelsen er 0,5 mm; I midten er isoleringssandwichen med højdensitetsisolering. Sandwichmaterialerne til denne type loft er stenuld, papirbikage, aluminiumsbikage og andre materialer. For at øge loftets styrke kan der tilføjes gips- eller glasmagnesiumplade i stålpladen, og personalet kan gå på den og udføre forskellige vedligeholdelsesarbejder. Bæreevnen er over 100 kg.

Panelerne er forbundet med indbygget-aluminiumskøl eller PVC-firkantrør for at danne en kontinuerlig væg af selvbærende-struktur. Samlingerne mellem de to paneler er forseglet med silicagel. Loftet er fastgjort oven på bygningen med M-8 gevindstålstænger og beslag.



Helt flad tilslutning på begge sider

1. Flad forbindelse med vægpanelet på begge sider, med bueovergang for alle hjørner;

2. Sanitær løftehængsel, trykdørlås, automatisk nedre tætningsliste.

image036


Tilvalg: Elektronisk aflåsning, Vinduer, dørlåse, nødstænger, magnetlåse, automatiske dørlukkere (med hængsler).

image038

En række forskellige materialer til døren for muligheder

1. Ståldør; 2. Melamin harpiks plade dør; 3.PCGI dør; 4.Rust ståldør


Flere former for ren dør til forskellige lejligheder

1. Svingdør; 2.Skydedør; 3. Elektronisk skydedør; 4. Hurtig rulleskoddedør


Dør


Låse og hængsel


1. Unik struktur og design kan opnå fuldstændig glat forbindelse på begge sider;

2. Glat dørkarm og dørkrop design af aluminiumslegering;

3. Specielt dørlåsesystem for at undgå håndkontakt med forurening.

image044


Dørbunden lukker automatisk

De tre sider af dørkarmen bruger tætningsklæbende strimmel og dørbundens automatiske løftetætningsliste for at sikre lufttætheden af ​​dørkroppen.


Hængsler

image046

Hængslerne er justerbare fra top til bund og lågen er aftagelig.


image048


Elektronisk interlock

En række elektroniske låseformer opfylder efterspørgslen fra farmaceutiske fabrikker

image050

1. Elektrisk stiklås; 2. Elektromagnetisk interlock; 3. Katodelås


Vindue

image054


image056


1. Tre lufttæt behandling; Indbygget- tørremiddel;

2. To slags speciel tætningsmasse; Hærdet sikkerhedsglas;

3. Flad med vægpanelerne på begge sider;

4. Det afrundede vindue er installeret på farven stålplade eller melamin harpiksplade, lavet af hvid eller sort malet aluminiumsramme og dobbelt glas, forseglet med speciel strukturel klæbemiddel, helt i niveau med vægpladen, de fire hjørner af vinduet er cirkulære design. Kan integreres med stålplade, nem at installere, nem at rengøre.



5. Det firkantede hjørnevindue monteres på sandwitch-panelet eller melaminharpikspanelet gennem sætning. Den er sammensat af hvid eller sortmalet aluminiumsramme og dobbelt glas, som flugter helt med vægpanelet og integreret med vægpanelet, og det er nemt at rengøre.

6. Termoruder for at undgå kondens; Produktion i et separat miljø for at undgå støvopsamling i hulrummet.

7. Specialbehandling i hulrummet adsorberer fugt i hulrummet og glat forbindelse med væggen.


Gulvbelægning


I henhold til forskellige brugerbehov kan vi levere selvnivellerende epoxy-, PVC-spoler og epoxyfarvet sandgulv og andre forskellige slags materialer. Der kan leveres specielle gulvmaterialer med antistatiske overflader, og forskellige rene niveauer af gulv kan designes til forskellige farver i et projekt.

image066

PVC, epoxyfarvet sand eller epoxy artesisk gulv- og vægpanelforbindelse.


Tre slags jordmateriale


Epoxy selvnivellerende

Epoxyfarvet sand

PVC

Kemisk stabilitet

godt

godt

Goog

Overfladedensitet

godt

godt

godt

Overfladeruhed

Generelt påvirket af grundlaget

Generel

godt

Opløsningsmiddelbestandighed

Dårligt

godt

godt

styrke

Generel

godt

Generel

Slagfasthed

Dårligt

godt

Generel

Konstruktionsbesvær

Svært

Svært

Let

Service liv

Kortere

10 år

7-10 år

Vedligeholdelse

Dårligt

Dårligt

godt


Stik

Verdensskinneprofiler i aluminiumslegering, andre aluminiumslegeringsprofiler, 1/4 bue aluminiumslegeringsprofiler, 1/8 bue aluminiumslegeringsforme-støbedele og andre hjælpematerialer.


Renrum aluminiumsprofil og andre

image068


image070

1. Materiale- ekstruderede profiler af aluminiumslegering og trykstøbningsdele af aluminiumslegering.

2. Overfladebehandling - aluminiumslegeringsprofilen er anodiseret overfladebehandling, bortset fra aluminiumslegeringsprofilen uden eksponering;

3. Materialetykkelse - De fleste aluminiumsprofiler er 1,2 mm tykke, med høj styrke, præcisionsmål og nem installation.

4. Bueradius af det afrundede hjørne - buematerialet er lavet af PVC og aluminiumslegeringsmateriale, eller krydskollokation, som opfylder kravene i GMP og er let at rengøre.

5. Fugemasse - Dow Corning hvid silicagel bruges til at tætne mellemrummet mellem pladen og en række forskellige mellemrum mellem pladen og fileten. Black Dow Corning silikone bruges til at tætne mellemrummet mellem pladen og vinduet.

6. Sanitære aluminiumsdele: nemme at rengøre, bruges til vandret og lodret retning af farveplade konveks vinkelforbindelse. Den konkave kant monteret i hjørnet er helt flad med væggen, smuk og generøs, praktisk og hygiejnisk.


Tilslutningsdiagram til væg og gulv

image072


Unik kølform, for at sikre, at PVC- eller epoxyfarvet sandoverflade forbinder væggen op t 100 mm, og flugter helt med væggen, for at sikre, at renrummet er helt lufttæt, let at rengøre, helt i overensstemmelse med GMP-kravene.


Væg forbundet til loftet i diagrammet

image074

Det helt uafhængige løfteloftssystem sikrer ikke kun loftstyrken, men sikrer også fleksibel demontering af alle vægge.


Schematic diagram of wall to wall "L" connection

image076


Tilbehør

image078

WHO anbefalede hvirvlende diffuserende plade, som er god til at fjerne hjørner i rum. Valg af HEPA-filter for tætning af væskebeholdere, for at sikre nul lækage, for at opfylde PAO-testkrav.


image080


image082


image084


Rengør kameraer


Ren telefon og væg flad installationsoverflade kan rengøres og steriliseres.


Mikrodifferenstrykmålerens rustfri stålkappe holder sig ren efter adskillelse, hvilket er praktisk til målerkalibrering.


Rent elektronisk ur


Negativt trykvejningsdæksel eller laminære flowfaciliteter

image092

Vejedækslet med undertryk sikrer, at vejeprocessen af ​​ingredienser er sikker og pålidelig, og der er ingen grund til at bekymre sig om krydskontaminering. Designet og brugen af ​​den ensartede strømningsfilm med høj effektivitet sikrer, at vindhastigheden i A{0}}klassezonen er ensartet inden for intervallet 0,45m/s plus eller minus 20 procent , på linje med kravene fra FDA og EU cGMP.


Renrums kabinet

image094


Plangennemgang - bekræfter designstandarden

Rent klimaanlæg - vindhastighed, ventilationstider, filter:

image096


Audit effektivt arrangement og luftfordeling

Bemærkninger: A-niveau ensrettet flow, B/C/D lidelse.


VVS


Design nøglepunkter - luftrensning

1. Filtrering; 2. Sterilisering; 3. Fælles rensningsudstyr; 4. Tætningsbehandling af filter; 5. Ventilationstider og sektionsvindhastighed.


Filtrering


Det henviser til udvælgelsen af ​​kvalificerede stoffer fra det eksisterende parti af stoffer, fjern den anden del af stoffer, der ikke opfylder betingelserne. Luftfiltrering sigter ren luft ud for at fjerne støvpartikler. Enheden, der bruges til at filtrere luft, er et luftfilter.

image104

Lufttilførselsfilterenhed FFU

image106


HEPA diffuser

image108


Den nederste del af plenumet er udstyret med en luftmængdejusteringsknap, som kan justeres direkte nedenfor.

image110


Behandling af filtertætninger

Installation og tætning af HEPA-filter er nøglen til luftrensning, og det er også et vanskeligt punkt i lang tid. Filter lækage test er det sværeste at bestå testen efter installation, mange rene rum er ikke vellykket på grund af tætningen er ikke god. Selvom renhedsstandarder er, er lækagen muligvis ikke op til standarden. Dette er måske ikke et stort problem i andre renrum, men i medicinalindustrien betyder biologisk renrumslækage bakterier, så tætning er nøglen til nøglen til biologiske renrum.


På nuværende tidspunkt er de almindeligt anvendte tætningsmetoder

1. Negativ trykforsegling: den bedste effekt. FFU er et typisk eksempel på dette.

2. Mekanisk komprimering: effekten er generel. Der er mange effektive lufttilførselsudtag.

3. Væsketanktætning: Effekten er meget god, men konstruktionen er svær. Tætningseffekten er ofte påvirket af byggeri.

image115


Air-ventilationssystemer, luftbehandlingsenhed


Luftbehandlingsenheder, klimaanlæg kapacitet beregning

Beregn kølekapacitet, varme og befugtning af aircondition i henhold til entalpi- og fugtighedsdiagrammet for luftmængde og indendørs belastning.

image120


Beregning af rørledningsmodstand

Ventilatortrykket bestemmes af summen af ​​rørmodstand, filtermodstand og udstyrsmodstand.

image122


Typevalg af ventilator

image124



Spørgsmål, der kræver opmærksomhed ved valg af designtype af luftbehandlingsenhed


Air-ventilationssystem, ventilationsrør


Luftrør



Montering af luftkanal

1. Brug galvaniseret stålplade af høj kvalitet,-installation på stedet, lukket produktionsværksted og støv-fri;

2. Før forarbejdning rengøres galvaniseret plade med neutralt rengøringsmiddel, tørres af og tørres før brug;

3. Luftkanalen må ikke have tværgående samlinger, og de langsgående samlinger skal så vidt muligt minimeres. Den galvaniserede stålpladeluftkanal skal behandles for at undgå at beskadige det galvaniserede lag;

4. Efter at luftkanalen er lukket, er det nødvendigt at forsegle begge ender med plastikklud og lægge dem i det rene beskyttelsesskur eller værksted. Efter installationen fjernes luftkanalen fra stedet og rengøres igen inden installationen.

5. I henhold til kravene i design- og konstruktionstegningerne og den målte størrelse på stedet tegnes bearbejdningsskitsen og derefter bearbejdes, fremstilles og installeres systemet en efter en.