Indledning
Med den kontinuerlige forbedring af lægemiddelkvalitetsrisikokontrol har risikoen for forberedelsessystemet nået et punkt, hvor det er nødvendigt at implementere det . Den forrige manuelle rengøringstilstand og semi-automatisk rengøringstilstand skal fjernes for at reducere skaden på produkter forårsaget af menneskelig fejl . Derfor er det i det stationelle forberedelsesproduktionsmateriale, den pålidelige online-beregning/SIP-funktionen tilsat til at reducere eller fjerne undervisning Tidligere produktionsproces i det omfang, at kvaliteten og sikkerheden for den næste batch af produkter ikke vil blive påvirket, hvilket effektivt kan eliminere organisk, der kræves til mikroorganismers reproduktion .
Forberedelsessystemet i farmaceutisk produktion, det er vigtigt at eliminere krydskontaminering af aktive ingredienser, udenlandske anliggender og uopløselige partikler, reducere eller afslutte forurening af injektioner med mikroorganismer og pyrogener og garantere produkternes kvalitet og sikkerhed; Det kan sikre den automatiske drift af hver produktionsunderbehandling af stor infusion, overvåge parametre i produktionsprocessen i realtid og give en alarm; Det kan kontrollere temperaturen for medicinvæsker, temperaturen i injektionsvand og steriliseringseffekt for at sikre produktionskvalitet; På samme tid kan det også forespørge de historiske data og driftsregistre for alle parametre, hvilket i høj grad forbedrer automatiseringsniveauet for produktionsprocessen og reducerer muligheden for menneskelig fejl .
Klassifikation
I processen med at producere materialer til injektion kan rengøringsmetoden for materialesystemet opdeles i tre tilstande: manuel, halvautomatisk og fuldautomatisk .
1. manuel rengøringstilstand: såsom at fjerne filter, filterelement og slange manuelt, som skal adskilles og vaskes for at sikre rengøringseffekten; Det er en ustabil tilstand, dens reproducerbarhed og effektivitet kan ikke garanteres, og kvalitetsrisikoiveauet er "højt" .
2. Semi-automatisk rengøringstilstand: Den vedtager ultralydsteknologi til rengøring af filtre og andet tilbehør; Det er relativt stabilt, og dets reproducerbarhed og effektivitet kan dybest set garanteres, og kvalitetsrisikoiveauet er "medium" .
{{0. Den bruger CIP/SIP -teknologien; Den slags og koncentration af rengøringsvæsker, temperatur, strømningshastighed og rengøringstid bør dybest set opfyldes for at nå formålet med rengøring; Det er stabilt, dets reproducerbarhed og effektivitet kan være fuldstændig garanteret, og kvalitetsrisikoiveauet er "lavt" .
Præstationsegenskaber
1. Fuldautomatisk produktion, som kan forbedre produktionseffektiviteten og undgå menneskelig fejl .
2. overvågning af data i produktionsprocessen og giver en alarm, befordrende for at finde problemer, der findes i produktionsprocessen .
3. registrering af produktionsdata i realtid og giver folk mulighed for at spore problemer, der findes i produktionsprocessen .
4. styringstemperatur på cams .
5. udfører kvantitativ kontrol på steriliseringseffekten .
6. Kontrol af folks driftsmyndighed for at undgå menneskelig fejl .
7. Sikring af sikkerheden ved flydende medicin i nødsituationer såsom gas- og strømafbrydelser .
8. Operationsstationen vedtager kombinationen af lokal og fjernbetjening, hvilket forbedrer pålideligheden og bekvemmeligheden af systemet .
9. ved hjælp af den avancerede PAC -kontrolteknologi for processen -controlleren, hvilket gør kontrolprocessen hurtigere og mere pålidelig .
10. Anvendelse af ethernet-bus i realtid på stedet, og forbedrer således dramatisk dataoverførselshastighed på stedet ..
Populære tags: Forberedelsessystem, Kina -forberedelsessystemeleverandører, producenter, fabrik
