Indledning
Sterilitetstest isolatorbruges til at give et stærkt kontrolleret sterilt miljø i nøgleled som lægemiddelproduktion og inspektion, effektivt isolere eksterne forurenende stoffer, forhindre mikroorganismer og partikler i at forurene produkter og kan fungere uafhængigt eller i forbindelse med andet aseptisk udstyr såsom påfyldningsmaskiner og frysetørrere for at opfylde de strenge krav til aseptisk drift.

Ydelsesfunktioner
1. Designet og fremstillingen af isolatoren overholder kravene i GMP og ISO;
2. Isolatoren kan udstyres med en matchende integreret handskelækagedetektor, og dataene er integreret i isolatorkontrolsystemet;
3. Isolatoren kan levere CDCV-tjenester, som udfører steriliseringscyklusudvikling, valideringsforskning og -tjenester;
4. Brintoveriltesteriliseringscyklussen styres af PLC, og steriliseringscyklussens trin/tilstande kan vises på kontrolskærmen;
5. Isolatoren kan udstyres med en tryklufttrykdetektionsanordning for at detektere, om tryklufttrykket er tilstrækkeligt og have en alarm for utilstrækkeligt tryk.
Teknisk parameter
| Materialer inde i kammeret |
316L eller PTFE |
|
Beskyttelsesniveau |
OEB5 beskyttelsesniveau |
|
Kammerpoleringskvalitet |
0.4μm~0.6μm |
|
Renhedsgrad |
Klasse A |
|
Kontrolsystem |
Siemens PLC+IPC styresystem |
|
CDCV service |
Forudsat |
Populære tags: farmaceutisk sterilitetstestisolator, Kinas farmaceutiske sterilitetstestisolator, leverandører, producenter, fabrik





