Indledning
Sterilitetstest isolatorbruges hovedsageligt til beskyttelse af nøgleprocesser såsom aseptisk testning, aseptisk produktdispensering osv. Det er et menneske-udstyr til maskinseparation, der opfylder kravene i klasse A-miljø. Det kan reducere baggrundsmiljøkravene, forbedre pålideligheden af testresultaterne, overholde den kinesiske GMP og den kinesiske farmakopé samt EU GMP/FDA cGMP/USP-NF-kravene og kan bruges til "kontinuerlig" eller "batch"-drift.

Ydelsesfunktioner
1.Ny VHPS-teknologi: den kan kontrollere koncentrationen og mætning af hydrogenperoxid, god reproducerbarhed af sterilisering og forkorte kammersteriliseringstiden;
2. Modulært design: inklusive overførselskammer, operationskammer, bakterieopsamler og andre funktionelle moduler og konfigurationer, let at installere og transportere;
3. Intelligent kontrolsystem: vedtager Siemens PLC+IPC kontrolsystem, tryk, hydrogenperoxidopløsningskoncentration, omgivende temperatur og fugtighed, vindhastighed og andre overvågningsparametre, for at realisere intelligent alarm, systemet har multi-autoritetskontrol, i overensstemmelse med FDA 21 CFR del 11-kravene;
4. Levere CDCV-tjenester: udføre steriliseringscyklusudvikling, valideringsforskning og -tjenester;
5. Trådløs handskelækagedetektor: kan matches med integreret handskelækagedetektor eller trådløs handskelækagedetektor;
6.Energibesparelse og forbrugsreduktion: optimeret design af luftstrømsbehandlingssystemet, 8 timers kontinuerlig drift energiforbrug med 20%;
7. Realtidsovervågning af dørstatus: online overvågning af døråbningsstatus, kontinuerlig overvågning af dørgastætningsstatus;
8. Nedbrydningsfilter: udstødningen kan udstyres med nedbrydningsfilter kan effektivt forkorte nedbrydningstiden efter hydrogenperoxidsterilisering og effektivt reducere niveauet af steriliseringsrestkoncentrationen;
Teknisk parameter
| Materialer inde i kammeret |
316L eller PTFE |
|
Beskyttelsesniveau |
OEB5 beskyttelsesniveau |
|
Kammerpoleringskvalitet |
0.4μm~0.6μm |
|
Renhedsgrad |
Klasse A |
|
Kontrolsystem |
Siemens PLC+IPC styresystem |
|
CDCV service |
Forudsat |
Populære tags: sterilitetstestisolator, Kina sterilitetstestisolator leverandører, producenter, fabrik




