Sterilitetstest isolator
Sterilitetstest isolator

Sterilitetstest isolator

Sterilitetstestisolator bruges hovedsageligt til beskyttelse af nøgleprocesser såsom aseptisk testning, aseptisk produktdispensering osv. Det er et menneske-udstyr til rensning af maskinseparation, der opfylder kravene i klasse A-miljø.
Send forespørgsel

Indledning

 

Sterilitetstest isolatorbruges hovedsageligt til beskyttelse af nøgleprocesser såsom aseptisk testning, aseptisk produktdispensering osv. Det er et menneske-udstyr til maskinseparation, der opfylder kravene i klasse A-miljø. Det kan reducere baggrundsmiljøkravene, forbedre pålideligheden af ​​testresultaterne, overholde den kinesiske GMP og den kinesiske farmakopé samt EU GMP/FDA cGMP/USP-NF-kravene og kan bruges til "kontinuerlig" eller "batch"-drift.

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Ydelsesfunktioner

 

1.Ny VHPS-teknologi: den kan kontrollere koncentrationen og mætning af hydrogenperoxid, god reproducerbarhed af sterilisering og forkorte kammersteriliseringstiden;

 

2. Modulært design: inklusive overførselskammer, operationskammer, bakterieopsamler og andre funktionelle moduler og konfigurationer, let at installere og transportere;

 

3. Intelligent kontrolsystem: vedtager Siemens PLC+IPC kontrolsystem, tryk, hydrogenperoxidopløsningskoncentration, omgivende temperatur og fugtighed, vindhastighed og andre overvågningsparametre, for at realisere intelligent alarm, systemet har multi-autoritetskontrol, i overensstemmelse med FDA 21 CFR del 11-kravene;

 

4. Levere CDCV-tjenester: udføre steriliseringscyklusudvikling, valideringsforskning og -tjenester;

 

5. Trådløs handskelækagedetektor: kan matches med integreret handskelækagedetektor eller trådløs handskelækagedetektor;

 

6.Energibesparelse og forbrugsreduktion: optimeret design af luftstrømsbehandlingssystemet, 8 timers kontinuerlig drift energiforbrug med 20%;

 

7. Realtidsovervågning af dørstatus: online overvågning af døråbningsstatus, kontinuerlig overvågning af dørgastætningsstatus;

 

8. Nedbrydningsfilter: udstødningen kan udstyres med nedbrydningsfilter kan effektivt forkorte nedbrydningstiden efter hydrogenperoxidsterilisering og effektivt reducere niveauet af steriliseringsrestkoncentrationen;

 

Teknisk parameter

 

Materialer inde i kammeret

316L eller PTFE

Beskyttelsesniveau

OEB5 beskyttelsesniveau

Kammerpoleringskvalitet

0.4μm~0.6μm

Renhedsgrad

Klasse A

Kontrolsystem

Siemens PLC+IPC styresystem

CDCV service

Forudsat

Populære tags: sterilitetstestisolator, Kina sterilitetstestisolator leverandører, producenter, fabrik