Indledning
Ledningsproduktionslinjeisolatorsystemet er integreret installeret på den sterile påfyldningsmaskine eller andet udstyr for at danne en kontrolleret indeslutning eller barriere, der fuldstændigt isolerer operatører og produkter. Ved at udstyre dette system til steril påfyldning vil risikoen for lægemiddelkontamination effektivt blive reduceret, og lægemidlernes kvalitet forbedres væsentligt.
Ydelsesfunktioner
1. Omfattende produktportefølje: isoleringssystemer til vandinjektion, pulverinjektion, forfyldte sprøjter og sterile pulverproduktionslinjer.
2. Stabilt og pålideligt miljø: pålideligt og stabilt klasse A-miljø, som opfylder kravene til cGMP, FDA, ISO, ISPE og farmakopé.
3.Ny VHPS-teknologi: det nyeste H2O2-steriliseringssystem, som kan opnå hurtig sterilisering, kontrollere koncentrationen og mætning af H2O2, med god steriliseringsreproducerbarhed.
4.Intelligent kontrolsystem: Siemens PLC+IPC kontrolsystem; intelligente alarmer for tryk, H2O2-opløsningskoncentration, temperatur og fugtighed, lufthastighed og andre overvågningsparametre; systemet har adgangskontrol på flere-niveauer; overholde FDA 21 CFR del 11 krav.
5.Uafhængig temperatur- og fugtighedskontroltilstand: med det integrerede uafhængige klimaanlæg kan det indse, at den indre temperatur og fugtighed i kammeret ikke påvirkes af det eksterne miljø.
6.MOCK-UP: komplet træmodelverifikationsservice, ergonomisk betjeningskvalifikation og 3D-modelvisningsservice midt i projektet.
7. Støtte til udvikling af steriliseringsprocesser: Kvalificerings- og valideringstjenester til udvikling af steriliseringscyklus af hele processen kan leveres.
8.Tilpasning: Støt tilpasset isoleringssystemdesign og giv systematiske lukkede isoleringsløsninger og CE-certificeringstjenester.
9. Integreret overvågningssystem: Integrerede overvågningssystemer for temperatur og fugtighed, differenstryk, lufthastighed, H2O2-koncentration, optisk gitter, partikler og luftbårne levedygtige bakterier osv.
10. Multiple sterile overførselsløsninger: flere og kombinerede sterile overførselsløsninger er tilgængelige for at imødekomme kundernes forskellige produktionsbehov.
11. Komplet livscyklussupport: dækkende rådgivning, projektdesign, installationsskemadesign og verifikationsdesign osv.
12. Trådløs handskelækagedetektor: Handskelækagedetektor med flere-hoveder eller trådløs handskelækagedetektor er valgfri.
13.CDCV-tjeneste: udvikling af steriliseringscyklus, valideringsundersøgelser og tjenester.
Teknisk parameter
| Navn | Parametre |
| Materiale | 316L |
| Poleringsgrad | 0.4μm~0.6μm |
| Beskyttelsesniveau | OEB 5 (OEL<1ug/m³) |
| Indvendig buevinkel | R Større end eller lig med 20 |
| Renlighedsniveau | Klasse A |
| Strømforsyning | 380V 50Hz (Bemærk: Andre spændinger kræver en transformer) |
Populære tags: kobling produktionslinje isolator, Kina kobling produktionslinje isolator leverandører, producenter, fabrik
