Vores patronfyldningslinje til Ukraine har med succes bestået fjernfabriksaccepttest (FAT) i slutningen af maj, hvilket markerer en vigtig milepæl før afsendelse. Kundens team verificerede fuld linjens ydeevne via onlinekonference, og alle testelementer blev godkendt, hvilket bekræftede, at den aseptiske påfyldningsløsning fuldt ud opfylder deres farmaceutiske produktionskrav og regulatoriske standarder.
Linjen integrerer en ultralydspatronvaskemaskine, en steriliseringstunnel, en påfyldnings- og dækningsmaskine og et komplet CIP/SIP-system. Vaskemaskinen bruger ultralydsforrensning med skylning med tre vand og tre luft, hvilket opnår en kapacitet på op til 220 patroner i minuttet. Højhastighedspåfyldnings- og dækningsmaskinen kører 24/7 med en stabil ydelse på 200 patroner i minuttet. Den anvender to-trins fyldning, fuld servodrev og laser væskeniveaudetektion for at opnå 100 % fyldningsvolumeninspektion og højpræcisionsproduktion. Hele linjen er designet og fremstillet i overensstemmelse med GMP-kravene, tilpasset til 1,8 ml patroner.
Efter forsendelsen vil Mayas ingeniørteam rejse til Ukraine for at udføre installation, idriftsættelse og Site Acceptance Testing (SAT) på stedet sammen med omfattende træning i fuld-line drift og rutinemæssig vedligeholdelse. Denne end-to-end support sikrer stabil, pålidelig drift efter idriftsættelse og giver kundens team mulighed for selvstændigt at styre daglig produktion og vedligeholdelse.
Fra FAT-godkendelse til klargøring af forsendelse og SAT efter levering, giver Maya en fuld-procesgaranti, der dækker alle stadier fra fabriksaccept til langsigtet stabil produktion. Vores one-stop farmaceutiske udstyrsservice sikrer streng kvalitetskontrol under installation på stedet og vedvarende langsigtet ydeevne, og leverer kontinuerlig teknisk træning og responsiv eftersalgssupport til vores ukrainske partner. Dette projekt markerer endnu en milepæl i vores voksende fodaftryk på det østeuropæiske farmaceutiske marked.