Farmaceutisk løsningsformuleringssystem

Indledning

Som et kerneudstyr i den farmaceutiske produktionsproces er det automatiske flydende formuleringssystem blevet en uundværlig nøgleanordning inden for aseptiske lægemidler, der er afhængig af dets tekniske fordele med høj automatisering, præcision og sterilitet. Dens kernefunktioner dækker hele processen med flydende formulering, hvilket minimerer risikoen for menneskelig kontaminering og perfekt opfylder de strenge krav fra aseptiske lægemidler til produktionsmiljøet og -processen.

Præstationskarakteristika

1. Formuleringssystemet overholder fuldt ud cGMP-kravene under designfasen, og både hardwarematerialer og proceslayout opfylder de strenge standarder i den farmaceutiske industri.

2. Systemet anvender et stærkt integreret design, der integrerer kerneenheder såsom væsketilberedningstanke, blandeanordninger, filterkomponenter, overførselspumper, online-detektionsinstrumenter (f.eks. flowmålere, trykmålere) og kontrolsystemer i et integreret modul.

3. Systemet er udstyret med et komplet automatiseret dataindsamlings- og registreringssystem (der overholder FDA 21 CFR Part 11 elektroniske registreringsspecifikationer), som kan-realtidsindfange nøgleparametre.

4. Systemet følger strengt princippet om "ingen dødvinkel" i strukturelt design: Væskeklargøringstanken har en bueformet bund og glat grænsefladedesign for at undgå områder, der er tilbøjelige til materialeophobning, såsom rette vinkler og fordybninger.

5. Et integreret, automatiseret CIP-system udfører automatisk rengøringsprocedurer og overvåger nøgleparametre (f.eks. ledningsevne) i realtid- for at verificere rengøringens effektivitet.

6. Systemet er udstyret med en automatisk SIP-funktion, der udfører in-situ dampsterilisering. Den styrer automatisk steriliseringstemperatur og -tid med komplet datalogning af hele cyklussen.

Produktparametre
 

Populære tags: farmaceutiske opløsningsformuleringssystem, Kinas farmaceutiske opløsningsformuleringssystemleverandører, producenter, fabrik