Testkammer for lægemiddelstabilitet
Testkammeret for lægemiddelstabilitet er et instrument med langsigtet stabil temperatur, fugtighed og lys, der kræves til evaluering af lægemiddelsvigt. Det bruges til de accelererede tests, langsigtede tests, højtemperaturtest og stærke lystest for lægemidler og nye lægemidler, og det er det bedste valg for de farmaceutiske virksomheder at gennemføre lægemiddelstabilitetstest.
Betingelser for stabilitetstest
1) Opbevaringsbetingelser for stabilitetstest på langtidsreserverede prøver: Temperatur: +25 °C ± 2 °C; fugtighed: 60+5% RH; varighed: 12 måneder
2) Opbevaringsbetingelser for accelererede stabilitetstest: Temperatur: +40 °C ± 2 °C; fugtighed: 75+5%RH; varighed: 6 måneder; stærkt lys belysning: 4500+500LX
Karakteristika
Egenskaberne ved lægemiddelstabilitetstestkammeret er som følger:
1. Vedtag indenlandsk innovativt bueformet design, der gør dets overordnede udseende elegant;
2. Påfør spejlet SUS304 stålplade med syrebestandighed, korrosionsbestandighed og let rengøringsegenskaber som det indvendige materiale;
3. Tillade positionsregulering af prøveindehaveren;
4. Sæt et prøveledningshul med en diameter på 25 mm i venstre side af kammeret, som kan bruges ved at åbne huldækslet;
5. Brug magnetiske tætningsstrimler af høj kvalitet og varmeisoleringsmaterialer for at gøre hele maskinens ydeevne overlegen;
6. Vedtage et rimeligt luftkanalcirkulationssystem, der i størst muligt omfang kan opretholde ensartethed i den indre temperatur og fugtighed;
Princip
1. Temperatursystemets kontroltilstand
Balanceret temperaturreguleringsmetode (BTC) understøttet af tvungen cirkulationsventilation. I denne metode styrer styresystemet varmekapaciteten i henhold til det indstillede temperaturpunkt ved hjælp af PID-regulatorens automatiske beregningsresultat og opnår endelig en dynamisk balance.
2. Fugtighedssystemets kontroltilstand
Fugtighedsregulatoren giver styresignaler til solid state-relæet (SSR) gennem den interne PID-integrerede elektroniske blok og styrer derefter luftfugterens strømforsyning gennem NC og NO-signalet fra SSR. Når PT100-sensoren direkte registrerer og når det SV-indstillede fugtighedspunkt, stopper luftfugteren med at befugte og opretholder konstant fugtighedstilstand.
3. Luftopvarmningsmetode
Vedtag kvalitet rustfrit stålvarmer, som er lavet af godt materiale og har korrosions- og fugtighedsbestandighedseffekter, med sin reaktionshastighed meget hurtigere end for varmerør.
4. Befugtning
Påfør elektriske varmerør i rustfrit stål, der direkte opvarmer vand og øger fugten, og overophedningsbeskyttelsessystem vedtages.
5. Befugtningssystem
Vand fra hanen filtreres automatisk gennem aktivt kulfilter, og derefter styres en magnetventil af flydekontakten for at genopfylde vand.
Ansøgning
Testkammeret for lægemiddelstabilitet bruges til dybdegående forskning inden for medicinalindustrien, medicin, bioteknologi, fødevareindustrien, den elektroniske industri og alle relaterede industrier, der involverer biovidenskab. Ifølge WHO skal kravene om 25 °C/60 % RH-fugtighed opfyldes for langsigtede stabilitetstest. Og i accelererede tests, under forudsætning af 40 ° C / 75% RH fugtighed, testes forskellige indekser i seks måneder. Accelererede tests tilhører stabilitetstestsystemfeltet i den farmaceutiske industri, og kammeret simulerer hovedsageligt temperatur-, fugtigheds- og lystest i miljøklimaet samt tilpasningsevnetestene for lægemidler, der opbevares og anvendes under høje og lave temperaturforhold.
Populære tags: stabilitetstestkammer, Kina, leverandører, producenter, fabrik, fremstillet i Kina
